歐盟REACH法規

 

  為保護人類健康和環境,保持和提高歐盟化學工業的競爭力,增加化學品信息的透明度,2006年12月18日,歐盟議會和歐盟理事會正式通過化學品注冊、評估、授權和限制法規(簡稱“REACH”法規)。該法規旨在對進入歐盟市場的所有化學品進行預防性管理。該法規同時還涉及對三萬余種化學物質及其下游精工、醫藥、紡織行業的全面監管,是一個非常復雜而且龐大的體系。REACH法規已于2007年6月1日正式生效。2008年6月1日法規開始實施。REACh規定的注冊、評估、授權與限制定義如下:

 

  注冊(Registration) 年產量或進口量超過1噸的所有化學物質需要注冊,年產量或進口量10噸以上的化學物質還應提交化學安全報告。

 

  評估(Evaluation) 包括檔案評估和物質評估。檔案評估是核查企業提交注冊卷宗的完整性和一致性。物質評估是指確認化學物質危害人體健康與環境的風險性。

 

  授權(Authorization) 對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學物質的生產和進口進行授權,包括CMR,PBT ,vPvB等。交化學安全報告。

 

  限制(Restriction) 如果認為某種物質或其配置品、制品的制造、投放市場或使用導致對人類健康和環境的風險不能被充分控制,將限制其在歐盟境內生產或進口。

 

  注:PBT 持久性、生物富積和毒性化學物質

 

  vPvB 高持久性、高度生物富積化學物質

 

  CMR 致癌性、誘變性和生物毒性物質
 
REACH法規
 
  REACh法規制定的理念是“無數據、無市場”,因此,REACH法規高度重視化學品安全信息在產業鏈中的傳遞。REACh法規第31條明確提出了安全數據表的要求:

 

  1. 若物質或配制品滿足以下條件,其作為該物質或配制品提供方向接受方提供根據附件II編寫的安全數據表。

 

 ?。╝) 根據指令67/548/EEC或1999/45/EC如果物質或配制品被分類為危險品,

 

 ?。╞) 按附錄XIII,物質或配制品被分類為耐久,生物積累和毒性,或強耐久性和高度積累的;或者

 

 ?。╟) 物質滿足于59(1)條款多種情形(除了本(a)、(b)兩點情況外)列入到待授權物質列表中(附錄XIV)。

 

  2. 根據第14條或第37條,在供應鏈中被要求進行化學品安全性評估的任何行為人都應保證安全數據表中的信息與該評估中的信息相一致。如果安全數據表是針對某種配制品而編寫的,那么供應鏈中的行為人應為該配制品準備一項化學品安全性評估。在此情況下,只要安全數據表中的信息與該配制品的化學品安全性報告相一致即足夠,而不需與該配制品中的每一種物質的化學品安全性報告相一致。

 

  3. 根據指令1999/45/EC的第5、6、7條,如果配制品未被歸類為危險品,但配制品中:

 

  (a)它們在非氣體配制品中以重量計算的單個含量>=1%,在氣體配制品中以體積計算的單個濃度>=0.2%,但配制品中至少包含了一種危害健康或環境的物質;

 

  (b)它們在非氣體配制品中以重量計算的單個含量>=1%,在氣體配制品中以體積計算的單個濃度 >=0.2%按附錄XIII,物質或配制品被分類為耐久,生物積累和毒性,或強耐久性和高度積累的;或者 按59(1)條款除了(a)外,物質屬于其被確定的物質范圍,即受高關注度物質;

 

  (c) 或在共同體工作場所有暴露量限制的物質: 那么負責將該配制品投放市場的人,不論其是制造商,進口商,下游用戶,還是分銷商,應下游用戶的要 求,都應提供一份根據附件II編寫的安全數據表。

 

  4.對于向大眾提供或銷售的危險物質或配制品,只要提供了充分的信息足以保證用戶能夠采取必要的 措施來保護健康,安全和環境,如果其下游用戶不提出要求,則不必提供安全數據表。

 

  5.如果下游用戶提出要求,應提供以該物質或配制品的市場投放地所在成員國的官方語言編寫的安全數據表。

 

  6.安全數據表應標明日期,并包含下列標題:

 

  1)物質/配制品和公司/企業的確定;

 

  2)危險性確定;

 

  3)成份組成/信息;

 

  4)急救措施;

 

  5)防火措施;

 

  6)意外泄漏措施;

 

  7)處理與儲存;

 

  8)暴露控制/人員保護;

 

  9)物化特性;

 

  10)穩定性與反應性;

 

  11)毒理學信息;

 

  12)生態學信息;

 

  13)處理時應考慮事項;

 

  14)運輸信息;

 

  15)管理信息;

 

  16)其他信息;

 

  7.按14和37條款實施化學品安全性評估時,相關的暴露情節說明應作為安全數據表的一個附件。

 

  下游用戶要編寫安全數據表時,可根據已確定的用途和和暴露情節說明,結合供應商所提供的安全數據表中的適當信息,進行編寫。

 

  任何分銷商將傳遞暴露情節說明和在編制安全數據表時使用相關信息。

 

  8.在本法規生效后,安全數據表應最遲在物質的首次交貨時以書面或電子文檔的形式提供。供應商在下列情況下應無延遲地對其進行更新:

 

  (a) 一旦有能使適當的風險管理措施得以確定和應用的可能必要的新數據出現;

 

  (b) 一旦物質被注冊;

 

  (c) 一旦一項授權被確認或拒絕;

 

  (d) 一旦被加以限制;

 

  信息的最新版本標識為“修改:(日期)”,并應向在此之前12個月內該物質或配制品的所有前期接受人免費提供。任何物質都包括注冊號碼。

 

  企業如果自主編制一份完全符合法規要求的MSDS還是比較困難的,不僅僅對編制人員的技術要求比較高,對人員的法規理解能力也同樣有很高的要求。



REACH測試是化學測試,產品出口歐盟需要辦理REACH測試的,先來簡單認識一下什么是REACH測試吧。REACH是歐盟法規《化學品的注冊、評估、授權和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的簡稱,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實施的化學品監管體系。

  REACH測試的項目有哪些?

  如果您的產品出口歐盟等國,就要注重材料的安全環保,歐盟國家的REACH檢測規定了要求。出口歐盟國家的話,辦理REACH檢測,將使您的產品很有競爭力。那么REAHC測試的項目有哪些呢。
  目前,REACH檢測法規中的高關注度物質SVHC已經陸續公布了,現在一共是181項物質。對于有機類產品,在進行REACH檢測的時候,需要測試全套174項。如果是無機類產品,需要測試的是55項。

REACH認證|REACH測試項目|REACH認證辦理流程

  知識拓展:

  以下產品是需要辦理REACH測試的,這類產品還有其他要辦理的測試都可以做的,小編在此總結了一下。
  一、皮革鞋材服裝紡織品類廠家及其貿易商經常會碰到的測試項目有:AZO(偶氮化合物)、REACH、ROHS、鄰苯、DMF(富馬酸二甲脂)、八大重金屬、淘寶質檢報告、色鬧度、雙酚、甲醛、總鉛、PAHS、耐磨測試、拉力測試、強度測試、阻燃測試、外觀質量、標識標簽、UV抗老化、透氣透濕等;
  二、玩具飾品工藝品五金拉鏈輔料類廠家及其貿易商經常會碰到的測試項目有EN71、GB6675、ASTM F963、CPSIA、REACH、ROHS、鄰苯、甲醛、UV抗老化測試、CE認證、CCC認證等;
  三、塑料塑膠油墨顏料類廠家及其貿易商經常會碰到的測試項目有:REACH、ROHS6項、鄰苯二甲酸鹽、鹵素、MSDS、PAHS、DMF(富馬酸二甲脂)、八大重金屬、總鉛測試等;四, 五金工具電子電器LED節能燈具小型機械經常會碰到的測試項目有: CE,FCC,CB,UL,GS,CCC,SASO,SONCAP,C-TICK,PSE,KC,SAA等;

  REACH測試辦理流程是什么?

  第一步:申請
  申請人填寫申請表、提供產品元器件清單
  第二步:報價
  中安檢驗機構工程師根據提供材質判定測試費用
  第三步:測試
  申請人確認報價后,簽訂立案申請表及服務協議并支付全額項目費,并準備好測試樣品;(具體測試樣品數量與工作人員對接)。
  第四步:出具報告
  5-7個工作日周期測試通過(可加急),報告完成、項目完成,出具REACH測試報告;

  歐盟REACH認證辦理要多少錢?歐盟REACH認證是一個涉及化學品生產、貿易、使用安全的法規提案。REACH涉及的范圍要寬得多,事實上它會影響從采礦業到紡織服裝、輕工、機電等幾乎所有行業的產品及制造工序。REACH要求制造商注冊產品中的每一種化學成分,大約共有3萬種--并要衡量其對公眾健康的潛在危害。REACH建立了這樣的理念:社會不應該隨便引入潛在危害是不確定的新的材料、產品或技術。所以歐盟REACH認證辦理費用要根據具體的產品進行報價,下面跟著中安檢驗小編一起來了解一下。

  REACH-SVCH最新有毒有害物質清單

  REACH指令要求凡進口和在歐洲境內生產的化學品必須通過注冊、評估、授權和限制等一組綜合程序,以更好更簡單地識別化學品的成分來達到確保環境和人體安全的目的。該指令主要有注冊、評估、授權、限制等幾大項內容。截止2020年06月25日(赫爾辛基),ECHA已正式發布第23批SVHC清單。自此,REACH法規SVHC清單(高關注物質清單或授權候選物質清單)共209項SVHC

  1.化學品、合金、塑料品、半成品、配件
  2.玩具、家具、化妝品、文具、顏料、油漆、膠水及清潔劑
  3.紡織服裝、鞋類產品、皮革制品及配件
  4.電子電氣產品及其他產品等
  5.家居用品、休閑和體育用品等等

  歐盟REACH認證辦理要多少錢

  歐盟辦理要多少錢?

  REACH認證有分為金屬材質和非金屬材質,兩種測試項目不同,其價格也不一樣。
  非金屬材質的產品需測試REACH 209項全套,金屬材質的則測試REACH 71項。


如果您有產品要辦理REACH檢測等相關問題,可以聯系我司工作人員:400-0050-750/021-52968370